Mariborski center za zdravljenje neplodnosti je pridobil prestižni evropski certifikat dobre klinične in laboratorijske prakse

Številne delovne organizacije se rade ponašajo s certifikati kakovosti, med katerimi je najbolj poznan ISO certifikat. Tudi za področje medicine obstajajo certificiranja, ki jih izvajajo pooblaščene inštitucije in so znak sledenja nekim standardom. Le redko pa najdemo certifikat dobre klinične prakse, ki ga izda strokovno združenje, in temelji izključno na preverjanju skladnosti zdravljenja z metodami, ki so podprte z ustreznimi dokazi varnosti in učinkovitosti ter skladnosti dela z izdanimi strokovnimi priporočili.

Evropsko združenje za humano reprodukcijo in embriologijo (ESHRE) je največje svetovno združenje strokovnjakov, ki se ukvarjajo z zdravljenjem neplodnosti. Številne interesne skupine v tem združenju imajo nalogo spremljati raziskave na različnih področjih zdravljenja in izdajajo strokovne smernice ter obravnavajo in zavzemajo stališča do etičnih dilem, ki se porajajo na tem dinamičnem področju medicine. Trenutno je v veljavi 24 izdanih strokovnih priporočil. Za metode oploditve z biomedicinsko pomočjo (OBMP) pa ne obstajajo samo priporočila, v veljavi je tudi stroga evropska zakonodaja, ki pokriva tehnične standarde, ne pa tudi preverjanje izbire metod in uspešnosti zdravljenja. Prav v tem segmentu se centri za zdravljenje neplodnosti najbolj razlikujejo med seboj in pacienti žal le redko dobijo realne predstave o kakovosti in varnosti načina zdravljenja.

Metode OBMP predstavljajo najbolj kompleksen in hkrati najbolj uspešen način zdravljenja neplodnosti. Vsako leto se v svetu rodi približno 500.000 otrok, spočetih po postopkih zunajtelesne oploditve. Od leta 1988 k tej številki prispevajo tudi otroci, spočeti na Oddelku za reproduktivno medicino in ginekološko endokrinologijo v Mariboru. Od skromnih začetkov sredi 80. let prejšnjega stoletja se je oddelek razvil v enega največjih centrov za zdravljenje neplodnosti v širši okolici. Pomembno je, da center lahko nudi popolno diagnostiko in zdravljenje neplodnosti. Oddelek je sprotno sledil razvoju stroke, z lastnim raziskovalnim delom pa tudi prispeval k njemu. Kljub vsemu znanju s področja fiziologije, embriologije, kljub najnovejšim protokolom v klinični medicini in najboljšim pogojem kultivacije zarodkov še vedno okoli 30 % parov ne uspe uresničiti svoje želje po rojstvu otroka. Stiska zaradi neuspešnosti zdravljenja jih pogosto prisili, da sprejmejo in plačajo za še nepreverjene ali celo potencialno nevarne postopke in zdravljenja, ki jim jih priporočajo z obljubo po zagotovljenem uspehu. Komercializacija v zdravstvu tako ni zaobšla niti reproduktivne medicine. Pacienti se za nasvete pogosto obračajo tudi na nepreverjene svetovalce, ki jih najdejo na spletu, ali pa jih zavajajo informacije iz spletnih klepetalnic.

Cilj ESHRE je promocija in izboljšanje kliničnih praks za zagotavljanje varnosti in kakovosti tako pri kliničnih kot tudi laboratorijskih postopkih. Da bi pacientom omogočili prepoznavo centrov, ki sledijo strokovnim priporočilom in imajo preverjene rezultate zdravljenja, je ESHRE razvil program certificiranja centrov za OBMP za dobro klinično in laboratorijsko prakso. Pri razvoju tega programa so sodelovali tudi mariborski strokovnjaki. Ocenjevalci, ki najprej pregledajo poslano dokumentacijo, nato pri obisku preverjajo številne podrobnosti glede ustreznosti metod zdravljenja, opreme v laboratoriju za OBMP in operacijskih prostorih, usposobljenosti kadra, sprotnega preverjanje doseženih kliničnih rezultatov skozi daljše časovno obdobje, rezultatov po posameznikih, ki v procesu zdravljenja sodelujejo, primerjajo rezultate zdravljenja po različnih metodah ter preverjajo verodostojnost prikazanih rezultatov.

UKC Maribor je podprl željo našega centra po taki presoji. Predhodni prijavi z oceno jasno definiranih kriterijev je sledil obisk dveh inšpektorjev, sicer strokovnjakov za področje obravnave neplodnosti in medicinske embriologije. Pregledala sta naše prostore, dokumente, opremo, material in nas opazovala pri delu in zahtevala številna pojasnila. Namen inšpekcijskega obiska, ki je trajal dva dni, je bilo ugotoviti ali center dela v skladu s standardi, ki jih priporoča ESHRE, in dati priporočila o morebitnem izboljšanju.

Razlogi za pridobitev tega »Mednarodnega certifikata dobre klinične prakse« so številni, tako za centre kot tudi za uporabnike in potencialne partnerske ustanove: pomemben je za nadaljnji razvoj centra, saj le-ta skozi inšpekcijo dobi uvid v lastno strategijo kontrole kakovosti in nakaže možnosti izboljšanja. Ta certifikat je pomemben tudi za paciente, ki izbirajo ustanovo za zdravljenje neplodnosti. Zanje bi naj pomenil predvsem večjo stopnjo zaupanja v zdravstveno ustanovo glede izpolnjevanja standardov in glede izbranih metod zdravljenja, ki so preverjene z dokazi o varnosti in učinkovitosti, ne pa ponujenih dodatnih nepotrebnih in nepreverjenih metod, ki so pacientom pogosto ponujene iz komercialnih interesov.

Mariborski center za zdravljenje neplodnosti je tako postal 18 evropski center in edini v širši regiji, ki mu je uspelo pridobiti takšen prestižni certifikat. Ta dosežek je rezultat zelo močnih temeljev oddelka, ki so se utrjevali od njegove ustanovitve naprej, od predanosti sester, zdravnikov in embriologov, ki sprotno sledijo novostim in standardom kakovosti na področju kliničnega in laboratorijskega dela reproduktivne medicine ter jih vpeljujejo v vsakodnevno prakso zdravljenja. Eden pomembnejših prispevkov k temu dosežku je popolna zbirka podatkov o posameznih fazah zdravljenja z metodami OBMP, vključno z 99% sledljivostjo do porodov pri nas spočetih otrok, za kar gre zahvala tudi medicinskim sestram za vztrajnost pri zbiranju podatkov. Ta zbirka obstaja že od leta 1994 in je glavni vir za sledenje ključnih parametrov kakovosti, ki so jih ESHRE ocenjevalci natančno pregledali in tako vzpostavljen sistem kakovosti še posebej pohvalili.

Oddelek za reproduktivno medicino in ginekološko endokrinologijo

Klinika za ginekologijo in perinatologijo

Univerzitetni klinični center Maribor